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LeanQbD - 智能QbD风险评估工具

LeanQbD智能QbD风险评估工具—在短时间内进行风险评估,由智能算法提供支持并融入理想实践。

 

风险评估是QbD中关键的一步,QbD风险评估是质量源于设计计划的支柱。LeanQbD是智能的QbD风险评估工具,可将过程参数与您的患者联系起来。

 

易于使用和简化

  • 作为QbD的开始一步,风险评估需要对您的团队来说简单且轻松。

  • 使用LeanQbD很直观,因为它是由科学家设计并为科学家设计的。

  • 轻松分配和跟踪风险,连接QTPP-CQA-CPP-CMA。

  • 使用智能仪表板可视化风险参数。

 

节省时间和自动化

  • 节省3个月的开发时间。

  • 使用来自FDA案例研究的QbD风险评估模板节省时间。

  • 自动化耗时的文档、报告和图表。

  • 您的同事将认可您为加快QbD项目开发时间所做的贡献。

  • 只关注需要的设计空间工作—关键的地方。

 

协作&远程工作

  • 您和您的团队可以就QbD项目进行实时协作。

  • 易于管理远程工作的项目或客户。

  • 减少70%不需要的会议。

  • 减少70%的会议并提高工作效率和满意度。

 

 

LeanQbD如何运行

步骤1

输入参数:使用LeanQbD模拟,您可以立即开始,跳过您习惯的很多繁琐的初始设置。根据您的需要自定义QTPP/CQA/CPP输入。我们还提供导入服务,帮助您从Excel或其他数据格式迁移。

 

步骤2

分配风险:我们的风险评估网格和向导使它变得简便,分离了科学家的时间和功能。在每个步骤中,做笔记并根据需要存储相关的源数据和文件附件。

 

步骤3

关键参数:图表和报告(包括针对(C)PP和基本原理的用户自定义输入)可以轻松确定患者风险。详尽的风险评估文档报告可帮助您比以往更快地准备提交FDA。

 

使用LeanQbD进行风险评估

  • 安全云解决方案

随时随地安全、轻松的工作

 

  • 即用型模板

快捷方式风险评估比以往任意时候都更快,减少了乏味的参数输入

 

  • 团队协作

根据相关或不同的时间表一起或分开协作

 

  • 动态图表

可视化您的数据和关键参数/过程

 

  • 快照历史

保存数据快照以便随时查看

 

  • 综合报告

多种不同的报告可满足您的不同需求,包括详尽的风险评估文档报告

 

  • 创建可自定义的报告模板

设置您自己创建/定制的报告(任意数量),以立即运行/重新运行您想要的每种药物。节省数周的繁琐文档编写。

 

  • 上传附件、备注

在每一步记录你的想法和理由

 

  • 进出口

导出并下载您可以稍后导入的风险评估文件

 

  • 简单的输入,输出

LeanQbD网格和向导由QbD和UI/UX专家合作设计,旨在比以往更简化风险评估

 

  • 自动、安全的云备份

永远不必担心丢失数据或恢复到旧数据

 

  • 提供本地安装

可以在您自己的内部服务器上安装LeanQbQ系统

 

【英文介绍】

 

What is LeanQbD?

Meet Lean QbD -  Risk Assessment in a fraction of the time 

Powered by the intelligent algorithm and infused with best practices

 

Easy To Use & Streamlined

  • As the first step in QbD, risk assessment must be simple and painless for your team.

  • Using LeanQbD is intuitive because it was designed by and for the scientists.

  • Easily assign and track risk,  connecting QTPP-CQA-CPP/CMA.

  • Visualize risk parameters with Smart Dashboard.

 

Save Time & Automate

  • Save 3 months of development time.

  • Save time with QbD risk assessment templates from FDA case studies.

  • Automate time-consuming Documentation, Reports, and Charts.

  • Your colleagues will recognize your contribution for accelerating development time on QbD projects.

  • Focus only on necessary design space work - where it matters the most.

 

Collaborate & Work Remotely

  • You and your team can collaborate real-time on QbD projects.

  • Easy to manage projects or clients working remotely.

  • Eliminates 70% of unnecessary meetings.

  • Cut 70% of your meetings and increase productivity and satisfaction!

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