研究人员在鼻腔纳米制剂开发中应用 LeanQbD

近日，塞格德大学的 Edina Pallagi 博士、Rita Ambrus、Piroska Szabó-Révész 及 Ildikó Csóka 在《International Journal of Pharmaceutics》上发表了题为“在鼻腔纳   米制剂的早期制剂开发中采用质量源于设计理念”的论文。该研究借助 LeanQbD 软件实施 QbD 风险评价，以预测对结果质量产生关键影响的参数。

研究概要

论文总结指出：“本研究证实，基于 QbD 的实验设计与风险评价有助于减少制剂技术早期开发研究中的实际编辑环节，通过预测对结果质量起主导影响的参数来实现。这种基于 QbD 的预判能够缩短开发时间、减少成本、减少人力资源需求，并使目标导向更趋明确。对于昂贵、耗时且复杂的纳 米技术实验而言，这些收益可能颇具价值。我们的模型示例验证了 QbD 在制剂开发早期阶段的适用性与意义。”

可视化内容与软件选用

1.论文提供的可视化资料展示了研究人员在制剂开发中应用 QbD 的路线图

2.他们 QbD 风险评价的快照——您可以在论文中查看 QTPP、CQA 和 CPP 的完整列表。（他们选择了 Lean QbD 作为其主要 QbD 软件。）

3. QbD 风险评价的结果显示了作者们在设计空间研究期间应聚焦的方向。

4.作者们验证了其 QbD 风险评价预测与设计空间或工艺特性实验结果的一致性。